案例分享丨中药饮片厂可以在普通区生产直接
北京雀斑医院电话 https://m-mip.39.net/pf/mipso_8714325.html审计/认证/验证等医药全生命周期第三方合规服务请联系CIO小助手() 本栏目将定期发布 合规专家现场咨询的案例分享本期主题中药饮片厂可以在普通区生产直接口服的三七粉吗? 一起听听老师是怎么说的吧! 中药饮片厂可以在普通区生产直接口服的三七粉吗?《药品生产质量管理规范》(年版)中药饮片附录第十九条明确规定“直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。 中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,若企业有生产直接口服饮片的范围,建议按程序筹建符合要求的洁净区生产车间。 长按上方 |
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