北京雀斑医院电话 https://m-mip.39.net/pf/mipso_8714325.html
审计/认证/验证等医药全生命周期第三方合规服务请联系CIO小助手()

本栏目将定期发布

合规专家现场咨询的案例分享本期主题

中药饮片厂可以在普通区生产直接口服的三七粉吗?

一起听听老师是怎么说的吧!

中药饮片厂可以在普通区生产直接口服的三七粉吗?

《药品生产质量管理规范》(年版)中药饮片附录第十九条明确规定“直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,若企业有生产直接口服饮片的范围,建议按程序筹建符合要求的洁净区生产车间。

长按上方


转载请注明地址:http://www.hongdoukoua.com/hdkjg/7736.html